發(fā)布時(shí)間：2018-12-27

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內(nèi)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種以及中標(biāo)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)開(kāi)展全品種覆蓋抽檢。各市縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門對(duì)流通和使用環(huán)節(jié)可能存在問(wèn)題的產(chǎn)品要及時(shí)組織抽檢，對(duì)抽檢不合格藥品要依法嚴(yán)肅查處。要加強(qiáng)對(duì)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

發(fā)布時(shí)間：2018-11-07

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品醫(yī)療器械代理人的監(jiān)管。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的安全隱患問(wèn)題和不合格藥品醫(yī)療器械，應(yīng)依法依規(guī)查處并及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施；涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。實(shí)施違法行為處罰到人制度，檢查和處罰結(jié)果向社會(huì)公開(kāi)

發(fā)布時(shí)間：2018-09-12

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被公安機(jī)關(guān)立案調(diào)查 構(gòu)成生產(chǎn)銷售劣藥罪，被判處銷售金額二倍以下罰金 藥品使用者民事賠償責(zé)任 暫無(wú)信息 賠償不合格藥品使用者遭受的實(shí)際損失，如補(bǔ)種費(fèi)用、醫(yī)療費(fèi)、傷殘費(fèi)等 證券民事賠償責(zé)任 已有投資者準(zhǔn)備

發(fā)布時(shí)間：2018-07-30

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是GMP認(rèn)證真的落地的話，藥企生產(chǎn)成本會(huì)大大提高。新華社通告對(duì)這次疫苗事件說(shuō)得非常準(zhǔn)確，只是說(shuō)它使用了沒(méi)有通過(guò)GMP認(rèn)證的東西，并沒(méi)有說(shuō)藥品質(zhì)量不合格，藥品質(zhì)量很可能是合格的，只是沒(méi)有通過(guò)GMP認(rèn)證

發(fā)布時(shí)間：2018-07-13

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經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)估的藥品才能進(jìn)入市場(chǎng)。堅(jiān)決清理不合格藥品，全面提升藥品的質(zhì)量安全水平。 一、我國(guó)藥品現(xiàn)狀堪憂 藥品療效和質(zhì)量有待提高。為保證藥品安全，國(guó)際上普遍建立了以臨床試驗(yàn)為核心的藥品審評(píng)制度。1987

發(fā)布時(shí)間：2018-03-15

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省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告》中，有17批次不合格藥品被曝光，全部都是中藥飲片。 據(jù)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》報(bào)道，2017年5月15日，甘肅省臨夏市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報(bào)，聯(lián)合公安機(jī)關(guān)一舉搗毀一處無(wú)證生

發(fā)布時(shí)間：2016-06-06

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為“大清洗”的利器。20世紀(jì)70年代，美國(guó)歷時(shí)10年，淘汰了約6000種不合格藥品。1975年前后，英國(guó)對(duì)36000種藥品進(jìn)行評(píng)價(jià)檢查。1997年，日本啟動(dòng)“藥品品質(zhì)再評(píng)價(jià)工程”，至今完成了約730個(gè)

發(fā)布時(shí)間：2016-04-08

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仿制藥行業(yè)普遍盈利能力較差，平均毛利率只有5%-10%，遠(yuǎn)低于國(guó)際水平的40%-60%。 仿制藥一致性評(píng)價(jià)，被視為“大清洗”的利器。20世紀(jì)70年代，美國(guó)歷時(shí)十年，淘汰了約6000種不合格藥品