發(fā)布時間：2023-02-28

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市，比如亞輝龍的產(chǎn)品已拿到歐盟的CE認證，并作為制造商向日本供貨；東方生物的新冠、甲乙流、RSV及腺病毒五聯(lián)檢試劑盒亦獲歐盟CE認證。 相比歐盟，美國對此類產(chǎn)品的注冊要求更高些，但可通過緊急使用授權

發(fā)布時間：2022-09-17

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CE認證后，不僅意味著可以獲得當?shù)厥袌觯谶M入海外其他地區(qū)也會更加容易。以香港藥物注冊制度為例，一項創(chuàng)新藥械只要在美國、歐盟、澳大利亞等32個國家中的兩個均獲得上市許可，即可在中國香港申請注冊。 除了選

發(fā)布時間：2022-09-17

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長空間有限?！瘪R科表示。 對生物醫(yī)藥公司而言，產(chǎn)品獲得美國FDA認證或者歐盟CE認證后，不僅意味著可以獲得當?shù)厥袌觯谶M入海外其他地區(qū)也會更加容易。以香港藥物注冊制度為例，一項創(chuàng)新藥械只要在美國、歐盟

發(fā)布時間：2022-07-22

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局批準上市。該產(chǎn)品前期已取得歐盟 CE 認證，出口量超過 1 億人份。明德生物在3月中標山東、山西兩省新冠抗原試劑盒，中標價格為8.19元/人份，中標承諾單日供應量為300萬人份/天。后隨著疫情多地散

發(fā)布時間：2022-05-27

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試劑生產(chǎn)企業(yè)，因其猴痘病毒核酸測定試劑盒（熒光 PCR 法）已獲歐盟CE認證獲關注。5月20日，之江生物盤中異動，股價在下午開盤后急速拉升，一度觸及20%漲停，最終收漲16.99%。隨后一個交易日，即

發(fā)布時間：2022-05-27

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爭激烈、挑戰(zhàn)重重。（財新網(wǎng)） 八家上市公司猴痘病毒檢測試劑獲歐盟CE認證 市場需求或不及資本熱情 5月以來，猴痘病毒在西歐、北美傳播，但規(guī)模有限。國內(nèi)多家上市公司“搭上”猴痘概念快車，股價一度攀升，但

發(fā)布時間：2022-05-26

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【財新網(wǎng)】截至5月26日，國內(nèi)已有八家企業(yè)的猴痘病毒核酸檢測試劑盒通過歐盟CE認證，獲準在歐盟國家和認可CE認證的國家銷售。 23日至26日，之江生物（688317.SH）、達安基因

發(fā)布時間：2022-05-26

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月25日，樂普醫(yī)療公告，公司控股子公司樂普診斷自主研發(fā)、生產(chǎn)的猴痘病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲得了CE注冊證書。（財新一線） 迪安診斷：猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲得CE認證 迪安診斷公告