發(fā)布時(shí)間：2023-10-14

評(píng)論(0)

局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心2021年12月發(fā)布《抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》；2022年6月發(fā)布《抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，指導(dǎo)伴隨診斷試

發(fā)布時(shí)間：2023-09-20

評(píng)論(3)

州與諾華又將合作擴(kuò)大至TIGIT抑制劑歐司珀利單抗。百濟(jì)神州獲得了3億美元首付款、后續(xù)超過25億美元的里程碑付款及銷售分成。此外，百濟(jì)神州還被授權(quán)在中國(guó)的廣闊市場(chǎng)銷售5款諾華的抗腫瘤藥物。 百濟(jì)神州方

發(fā)布時(shí)間：2023-09-16

評(píng)論(0)

后完成I期、II期、III期臨床試驗(yàn)，距離新藥真正上市還較遙遠(yuǎn)。 Exelixis此前最著名的創(chuàng)新藥產(chǎn)品是廣譜、多靶點(diǎn)抗腫瘤藥物卡博替尼?？ú┨婺?012年在美國(guó)獲批上市，陸續(xù)被批準(zhǔn)了甲狀腺癌、腎癌

發(fā)布時(shí)間：2023-09-07

評(píng)論(0)

，同比減少2.09%；建議批準(zhǔn)NDA 269件，同比減少16.72%。 值得注意的是，在研化藥與生物制品均高度集中于抗腫瘤領(lǐng)域?；?022年批準(zhǔn)1250件IND，其中566件為抗腫瘤適應(yīng)證；建議批準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間：2023-08-30

評(píng)論(0)

茲夫定片的銷售貢獻(xiàn)，復(fù)星醫(yī)藥的最主要的制藥業(yè)務(wù)在報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收159.95億元，同比增長(zhǎng)11.64%，占總營(yíng)收比重74.76%。抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)核心產(chǎn)品的銷售收入為各類藥品中最高，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收36.99

發(fā)布時(shí)間：2023-08-28

評(píng)論(0)

向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，抗腫瘤藥對(duì)照試驗(yàn)中，選擇陽性藥作為對(duì)照時(shí)，應(yīng)關(guān)注陽性對(duì)照藥是否反映和代表了目標(biāo)適應(yīng)證患者最佳用藥情況；當(dāng)有BSC（Best Support Care，最佳支持治療）時(shí)

發(fā)布時(shí)間：2023-08-25

評(píng)論(0)

CDE化藥臨床一部審評(píng)員唐凌2022年底在CSCO大會(huì)上提供的數(shù)據(jù)，在2020-2021年國(guó)內(nèi)共有48個(gè)品種附條件批準(zhǔn)上市，其中抗腫瘤藥占75%，其中5個(gè)品種轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)，約占10%。而在

發(fā)布時(shí)間：2023-08-23

評(píng)論(1)

研發(fā)依然集中在抗腫瘤、內(nèi)分泌和消化系統(tǒng)等少數(shù)治療領(lǐng)域。同時(shí)，大量新藥研發(fā)基礎(chǔ)薄弱，同質(zhì)化嚴(yán)重，擠占審評(píng)資源、臨床研究資源等。 他認(rèn)為，聚焦臨床價(jià)值，才能推動(dòng)藥物創(chuàng)新更上一層樓。“我們將繼續(xù)加大力度鼓勵(lì)