元。 哈藥股份在一份公告中解釋哈藥集團(tuán)增資擴(kuò)股的原因時(shí)稱,2014年以來(lái),隨著新版GMP認(rèn)證(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)??刭M(fèi)、兩票制等政策的實(shí)施,加速推動(dòng)行業(yè)改革進(jìn)入深水區(qū)。公司判
稱,公司制藥裝備業(yè)務(wù)板塊目前主要包括制藥滅菌設(shè)備、非PVC大輸液全自動(dòng)生產(chǎn)線、中藥制藥裝備系列和生物制藥裝備系列,受新版GMP 認(rèn)證結(jié)束、廠房搬遷、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈、制藥企業(yè)藥物一致性評(píng)價(jià)和限制使用抗生素
熱評(píng):
版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)后,藥監(jiān)部門(mén)不斷增加“主動(dòng)性”飛行檢查。2016年全年,收回藥品GMP數(shù)量為171個(gè),據(jù)財(cái)新記者統(tǒng)計(jì),其中因中藥飲片問(wèn)題而收回的GMP證書(shū)達(dá)79個(gè)。 2015版《中國(guó)藥
和資源整合,順利完成轉(zhuǎn)型升級(jí)和戰(zhàn)略布局,公司從單一的生產(chǎn)型企業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)榧邪l(fā)、生產(chǎn)、銷售、醫(yī)藥服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè),藥品生產(chǎn)和銷售也分別順利通過(guò)新版 GMP和 GSP的升級(jí)認(rèn)證。面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)需求
各省局收回被查企業(yè)的《藥品GMP證書(shū)》,并對(duì)相關(guān)產(chǎn)品采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。 值得注意的是,2011年3月1日起實(shí)行新版GMP后,藥監(jiān)部門(mén)不斷增加“主動(dòng)性”的飛行檢查模式。藥監(jiān)部門(mén)可根據(jù)監(jiān)管需要隨時(shí)對(duì)藥品生
。 四、對(duì)上市公司的影響 公司本次獲得認(rèn)證范圍為滴眼劑的《藥品GMP證書(shū)》,有利于豐富公司產(chǎn)品線,提升公司相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力與產(chǎn)品質(zhì)量,滿足市場(chǎng)需求。 本次獲得上述新版GMP證書(shū)不會(huì)對(duì)本公司當(dāng)期業(yè)績(jī)產(chǎn)
購(gòu)浙貝母后,嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),合格后方可使用。世一堂金貝痰咳清顆粒生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝和處方進(jìn)行投料生產(chǎn),購(gòu)入、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)均符合新版GMP要求。 在此次爭(zhēng)議中,爭(zhēng)論
營(yíng)銷能力,為集團(tuán)公司未來(lái)快速發(fā)展奠定基礎(chǔ)。”周翔分析。 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證也促進(jìn)了行業(yè)內(nèi)的重組并購(gòu)。現(xiàn)階段,國(guó)內(nèi)眾多中小醫(yī)藥企業(yè)均未通過(guò)新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證,仍在非規(guī)范生長(zhǎng)狀態(tài)。盈利情
證券時(shí)報(bào)網(wǎng)消息 記者 高建 崔潔銘 梁靜靜?東北證券 高建 崔潔銘 梁靜靜 主營(yíng)業(yè)務(wù)穩(wěn)健,短期承壓。公司主要產(chǎn)品凍干機(jī)在無(wú)菌注射劑生產(chǎn)市場(chǎng)占比在80%以上。隨著新版GMP改造在2013年基本完成以及
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稱,公司制藥裝備業(yè)務(wù)板塊目前主要包括制藥滅菌設(shè)備、非PVC大輸液全自動(dòng)生產(chǎn)線、中藥制藥裝備系列和生物制藥裝備系列,受新版GMP 認(rèn)證結(jié)束、廠房搬遷、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈、制藥企業(yè)藥物一致性評(píng)價(jià)和限制使用抗生素
熱評(píng):
版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)后,藥監(jiān)部門(mén)不斷增加“主動(dòng)性”飛行檢查。2016年全年,收回藥品GMP數(shù)量為171個(gè),據(jù)財(cái)新記者統(tǒng)計(jì),其中因中藥飲片問(wèn)題而收回的GMP證書(shū)達(dá)79個(gè)。 2015版《中國(guó)藥
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和資源整合,順利完成轉(zhuǎn)型升級(jí)和戰(zhàn)略布局,公司從單一的生產(chǎn)型企業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)榧邪l(fā)、生產(chǎn)、銷售、醫(yī)藥服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè),藥品生產(chǎn)和銷售也分別順利通過(guò)新版 GMP和 GSP的升級(jí)認(rèn)證。面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)需求
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各省局收回被查企業(yè)的《藥品GMP證書(shū)》,并對(duì)相關(guān)產(chǎn)品采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。 值得注意的是,2011年3月1日起實(shí)行新版GMP后,藥監(jiān)部門(mén)不斷增加“主動(dòng)性”的飛行檢查模式。藥監(jiān)部門(mén)可根據(jù)監(jiān)管需要隨時(shí)對(duì)藥品生
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。 四、對(duì)上市公司的影響 公司本次獲得認(rèn)證范圍為滴眼劑的《藥品GMP證書(shū)》,有利于豐富公司產(chǎn)品線,提升公司相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力與產(chǎn)品質(zhì)量,滿足市場(chǎng)需求。 本次獲得上述新版GMP證書(shū)不會(huì)對(duì)本公司當(dāng)期業(yè)績(jī)產(chǎn)
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購(gòu)浙貝母后,嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),合格后方可使用。世一堂金貝痰咳清顆粒生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝和處方進(jìn)行投料生產(chǎn),購(gòu)入、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)均符合新版GMP要求。 在此次爭(zhēng)議中,爭(zhēng)論
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營(yíng)銷能力,為集團(tuán)公司未來(lái)快速發(fā)展奠定基礎(chǔ)。”周翔分析。 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證也促進(jìn)了行業(yè)內(nèi)的重組并購(gòu)。現(xiàn)階段,國(guó)內(nèi)眾多中小醫(yī)藥企業(yè)均未通過(guò)新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證,仍在非規(guī)范生長(zhǎng)狀態(tài)。盈利情
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證券時(shí)報(bào)網(wǎng)消息 記者 高建 崔潔銘 梁靜靜?東北證券 高建 崔潔銘 梁靜靜 主營(yíng)業(yè)務(wù)穩(wěn)健,短期承壓。公司主要產(chǎn)品凍干機(jī)在無(wú)菌注射劑生產(chǎn)市場(chǎng)占比在80%以上。隨著新版GMP改造在2013年基本完成以及
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