發(fā)布時間：2023-09-07

評論(0)

見財新網(wǎng)《新藥審批快速通道或收緊 同類藥的附條件上市申請將被拒》） 再次是優(yōu)先審評審批，2022年，優(yōu)先審評審批程序有74件申請，同比減少35.65%。其中兒童用藥占比33.78%；臨床急需的短缺藥

發(fā)布時間：2023-09-01

評論(0)

利。 不過，至少短期而言，行情顯示這些因素對醫(yī)藥板塊情緒提振力度有限。本周醫(yī)藥行情仍較散亂，仍沒有出現(xiàn)能夠令市場形成共識、資金形成合力的投資主線。 新藥審批相關(guān)消息也在近日受到行業(yè)關(guān)注。 國家藥監(jiān)局綜

發(fā)布時間：2023-08-25

評論(0)

【財新網(wǎng)】國產(chǎn)創(chuàng)新藥進入爆發(fā)期后，國家藥監(jiān)局擬收緊新藥上市“快速通道”。8月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》），并向社會

發(fā)布時間：2023-08-25

評論(0)

” 碧桂園延長表決時間 碧桂園將“16碧園05”持有人會議投票截止時間從8月25日晚10時延遲至8月31日晚10時。這場投票關(guān)系“16碧園05”能否展期，以及碧桂園能否順利開啟公開市場債務(wù)重組。 新藥審批

發(fā)布時間：2023-08-07

評論(0)

加等。 IIT的低質(zhì)量，不僅導(dǎo)致了臨床資源浪費，受試者權(quán)益受損，也限制了源頭創(chuàng)新，藥監(jiān)部門很難將相關(guān)數(shù)據(jù)納入新藥審批之中。 管與放 有醫(yī)院臨床試驗研究室的相關(guān)負責人認為，雖然IIT研究越來越多，但要和

發(fā)布時間：2023-07-29

評論(26)

《藥品注冊管理辦法》申報，周期短則7年，長則20年；標準管理有地方和中央之分，相對更易取得，但通過僅意味著成為“中藥材”流通，不能做成膠囊等制劑形式。1985年《新藥審批辦法》對中藥的五類管理要求中，單

發(fā)布時間：2023-07-29

評論(0)

短則7年，長則20年；標準管理有地方和中央之分，相對更易取得，但通過僅意味著成為“中藥材”流通，不能做成膠囊等制劑形式。1985年《新藥審批辦法》對中藥的五類管理要求中，單獨列有“中藥材的人工制成品

發(fā)布時間：2023-04-08

評論(0)

可以，但要說明自己的理由。”他設(shè)想，這將鼓勵企業(yè)拿出更扎實、可靠的研究，以獲得系統(tǒng)中更高的推薦順位。 “內(nèi)卷”的本質(zhì)是原創(chuàng)產(chǎn)品不足。因而除了改革新藥審批和臨床價值評估政策，也有專家呼吁發(fā)掘“源頭創(chuàng)新