發(fā)布時間：2022-03-01

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（compassionate）基礎上的加速審批。原研藥企希望FDA可以一攬子解決藥物審批時間過長所導致的 “藥品滯后” 問題。但是，仿制藥企的看法卻不相同。他們敏銳地發(fā)現(xiàn)，有很大一批孤兒藥是專利已經(jīng)過期的藥物，許

發(fā)布時間：2022-02-11

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物（可稱“派生藥”）做含美國在內(nèi)的全球多中心臨床、與同類藥物做頭對頭對比，這會提高這些藥物審批上市的門檻。 但魏曉雄也稱，本土企業(yè)開發(fā)具有真正意義上的源頭創(chuàng)新、解決未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥，仍會受到美國

發(fā)布時間：2022-02-08

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招募醫(yī)療意見領袖在學術期刊上刊登廣告與發(fā)表支持土霉素的評論 [5]。他還暗中賄賂了當時美國藥監(jiān)局主管抗生素藥物審批的亨利·威爾奇博士（Dr.Henry Welch）。威爾奇博士在任期間以講座報酬的形式

發(fā)布時間：2021-12-17

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冠變種威脅疫苗保護性 2.阿爾茲海默癥治療藥物審批引發(fā)質(zhì)疑 3.CRISPR首次用于人體臨床實驗 4.DeepMind的AI工具預測蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu) 5.新冠加強針的必要性 6.踏入火星 7.μ介子或帶來物

發(fā)布時間：2021-10-10

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或者是美國DSM診斷系統(tǒng)。治療方面，隨著藥物審批加速，基本上國內(nèi)獲取最新治療藥物，相對于國外滯后的時間越來越短。如果說治療的差距，可能還是在規(guī)范性和差異化方面，高級別的醫(yī)院總體上規(guī)范性要好一些。 財新

發(fā)布時間：2021-06-30

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方藥的療效和質(zhì)量以及藥廠能力 ? 3、? 鼓勵創(chuàng)新的時代真正到來，我國清明正直、真抓實干的醫(yī)藥監(jiān)管環(huán)境和治理體系逐步清晰成形。主要實現(xiàn)舉措有： -???? 提升CDE能力、分級藥物審批管理，通過快速審

發(fā)布時間：2021-06-22

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手段：安排醫(yī)藥銷售代表跟進每位醫(yī)生，向醫(yī)生贈送免費土霉素樣品并提供免費的餐飲，以及招募醫(yī)療意見領袖在學術期刊上刊登廣告與發(fā)表支持土霉素的評論 [5]。他還暗中賄賂了當時美國藥監(jiān)局主管抗生素藥物審批的亨

發(fā)布時間：2021-06-17

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白的突變，現(xiàn)有的治療性單克隆抗體，就是特朗普用的那種，幾天就可能失效，演變成免疫逃避。那就要更新抗體，盡快地應用到臨床治療去救人。這就要求建立一個新的藥物審批系統(tǒng)，如果按照現(xiàn)有的系統(tǒng)，一步步審批，可能