發(fā)布時(shí)間：2023-10-14

評(píng)論(1)

瘤藥物Ⅲ期臨床受試只需要幾百人不同，傳染病疫苗海外Ⅲ期臨床至少需要1萬(wàn)到3萬(wàn)人，“人數(shù)多，花費(fèi)就大”。 此外，在周文看來(lái)，人員的盲目擴(kuò)張或加劇了斯微生物后期運(yùn)行的壓力，“招聘過(guò)多不必要的人員，承諾過(guò)高

發(fā)布時(shí)間：2023-10-14

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局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心2021年12月發(fā)布《抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》；2022年6月發(fā)布《抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，指導(dǎo)伴隨診斷試

發(fā)布時(shí)間：2023-10-14

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，一款疫苗走完Ⅲ期臨床花費(fèi)一般在2億—5億元左右。李航文舉了一例子，就海外Ⅲ期臨床，當(dāng)時(shí)有CRO（合同研究組織）企業(yè)向斯微生物報(bào)價(jià)10億元。他進(jìn)一步解釋道，與腫瘤藥物Ⅲ期臨床受試只需要幾百人不同，傳染

發(fā)布時(shí)間：2023-10-13

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Seagen則直接改變了這一領(lǐng)域全球競(jìng)爭(zhēng)格局。（詳見(jiàn)：財(cái)新網(wǎng)《解藥｜輝瑞430億天價(jià)收購(gòu)Seagan ADC腫瘤藥持續(xù)升溫》） 拜恩泰科本次引進(jìn)宜聯(lián)生物HER3-ADC項(xiàng)目之前，已經(jīng)在今年4月自另一家中國(guó)

發(fā)布時(shí)間：2023-10-10

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貴寶將以48億美元收購(gòu)抗癌藥制造商 由于腫瘤藥物拳頭產(chǎn)品專利即將到期，跨國(guó)生物制藥企業(yè)百時(shí)美施貴寶即將面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)。此前該公司就曾因仿制藥競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致銷(xiāo)售下滑，這筆新交易能加強(qiáng)它的產(chǎn)品線嗎？來(lái)看詳情■

發(fā)布時(shí)間：2023-10-10

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來(lái)，德國(guó)制造業(yè)便持續(xù)低迷。雖然今年6月工業(yè)新增訂單同比有所反彈，但此后又連續(xù)兩個(gè)月下降。點(diǎn)擊進(jìn)入數(shù)據(jù)庫(kù)查看歷史數(shù)據(jù) 【更多薦讀】 百時(shí)美施貴寶將以48億美元收購(gòu)抗癌藥制造商 由于腫瘤藥物拳頭產(chǎn)品專利即

發(fā)布時(shí)間：2023-10-10

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5日，F(xiàn)DA 腫瘤藥物咨詢委員會(huì)（ODAC）以 10 比 2 的投票結(jié)果認(rèn)為，該臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)存在系統(tǒng)性偏差，無(wú)進(jìn)展生存期這個(gè)主要終點(diǎn)無(wú)法被可靠地解釋，其質(zhì)疑該臨床試驗(yàn)是否可被視為一項(xiàng)充分且對(duì)照良好的

發(fā)布時(shí)間：2023-10-09

評(píng)論(0)

筆交易將為百時(shí)美施貴寶帶來(lái)提振，該公司正面臨專利到期引發(fā)的銷(xiāo)售低迷局面，而這個(gè)問(wèn)題已令其年久的腫瘤藥物產(chǎn)品組合承壓。該公司暢銷(xiāo)的抗凝藥物Eliquis以及癌癥免疫治療藥物Opdivo或?qū)⒃诋?dāng)前這個(gè)十年