【財新網】(記者 馬丹萌)將居家采樣所得的糞便裝進專有采樣設備,再寄回實驗室,幾個工作日后便可得知自己是否罹患結直腸癌。國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)本月批準了國內首個明確可用于“癌癥早篩”的結直腸癌早篩產品注冊證,但在市場上,腸癌早篩賽道早已競爭激烈。
11月9日,國家藥監(jiān)局批準諾輝健康旗下產品常衛(wèi)清的創(chuàng)新三類醫(yī)療器械注冊申請,并其預期用途中明確常衛(wèi)清適用于“40-74歲結直腸癌高風險人群的篩查”。諾輝健康方面稱,這是國家藥監(jiān)局批準的中國首個、也是目前唯一的癌癥早篩產品注冊證,其批準過程基于一項前瞻性大規(guī)模多中心注冊臨床試驗。



















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