【財新網(wǎng)】據(jù)德國《世界報》周六報道，疫苗廠商BioNTech適用于Omicron毒株的新疫苗可能會推遲上市，原因是與監(jiān)管機(jī)構(gòu)在審批程序上存在分歧。

　　報道稱，監(jiān)管機(jī)構(gòu)仍應(yīng)在6月底前決定是否批準(zhǔn)新疫苗，但BioNTech首席執(zhí)行官Ugur Sahin并不打算提交任何新的臨床試驗數(shù)據(jù)。其認(rèn)為，批準(zhǔn)應(yīng)通過與普通流感疫苗相同的監(jiān)管程序，這將使新的COVID-19疫苗能夠在三個月內(nèi)交付。

　　德國醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)保羅-埃利希研究所（PEI）負(fù)責(zé)人Klaus Cichutek認(rèn)為，在準(zhǔn)備應(yīng)對下一次大流行的過程中，沒有理由冒險繞過標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管程序。"Sahin先生要求在批準(zhǔn)變異疫苗時只提交動物數(shù)據(jù)，"他說，這可以在緊急情況下進(jìn)行，但目前并沒有緊急情況。