【財新網(wǎng)】2025年，中國藥品注冊申請受理量與審結(jié)量均創(chuàng)五年新高。其中，國內(nèi)外均未上市的1類創(chuàng)新藥審批數(shù)量創(chuàng)歷史新高。

　　5月13日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《2025年度藥品審評報告》（下稱《報告》），詳細(xì)介紹了藥品注冊申請受理、審評審批等情況，其中受理各類注冊申請共20149件，同比增加3%，審結(jié)各類藥品注冊申請共19375件，同比增加6.11%。

　　從申報端數(shù)據(jù)來看，研發(fā)布局進(jìn)一步向創(chuàng)新賽道靠攏，2025年共受理技術(shù)審評類藥品注冊申請16130件，在藥品類型上，化學(xué)藥品仍是主力，注冊申請10587件，占比達(dá)65.6%，生物制品注冊申請2820件，占比17.5%，中藥注冊申請2723件，占比16.9%。在注冊申請類別上，新藥上市許可申請（NDA）和臨床試驗申請（IND）增長較快，其中新藥上市許可申請663件，相較于上一年度的549件，增長20.8%，臨床試驗申請3756件，同比增長12.96%。